联盟采购已成为政策支持方向,国家联采触发机制已经形成;省际联盟集采范围将继续扩大且逐渐集中,并将进一步向规范化方向发展;此外,作为集采形式的重要补充,市际联盟集采也将平稳推进。 医用耗材集采将采用分层、分批、分类的方式进行,并建立更加细化的评价规则。准入挂网将成为集采的重要补充手段,从而实现更多品种医用耗材可通过平台进行采购。 集采规则将不断完善,以稳定市场预期、稳定价格水平、稳定临床需求为目标;强化为用而采,突出临床选择,尊重市场格局,提高企业和医疗机构参与度,保障产品质量和产品供应,护航产品使用。平均每个省(区、市)目标覆盖350个以上药品品种,高值医用耗材品种达到5个以上。河南药品集中采购平台
当前,医用耗材集中带量采购正逐渐进入密集期:国家对临床用量大、费用高的高值医用耗材组织集采;省级对部分高、低值医用耗材开展集采;地市级主要针对国家和省级集采项目以外的品种进行带量采购。三者各司其职,从不同层面积极开展实施医用耗材集采。笔者认为,我国医用耗材集采的深入推进将促进行业生态持续完善,并将有以下发展趋势。 由于我国医疗体制现阶段主要目标依然是降价和控费,集中带量采购成为重要的抓手和突破口。量价挂钩、招采合一将成为医用耗材集采的主要特征,覆盖区域范围和品种范围都将进一步扩大。广东标准医疗器械集采高值医用耗材集中带量采购提出了新规范和新方向。
器械和耗材的创新更主要的是依附于材料学的进步,现实的情况是材料学的发展日新月异,这就较大的降低了耗材的创新难度。只要材料发生改变,其他任何功能都没有改变的情况下,创新就完成了。 因此,对于医疗器械及耗材行业而言,创新的时间极大的缩短了应对行业政策变化的时间。通过创新腾挪的可能性是较大的。 我国多次出台强有力政策,多维度鼓励创新医疗器械,以“特别审批”和“优先审批”两大方向为主要目标,优化技术审评、行政审批等注册上市步骤,着重提高医疗器械的创新能力和产业化水平。所以说,耗材的新产品报批的难度对比药品来说,基本上不应该成为行业的壁垒。
这种规划,可以分类型分阶段实现: 1、以质换价。稳定质量,稳中求胜。这是老企业的选择。挂网、集采、带量,都得按标准入围,这个标准,价格只是落地的数字。而其中的技术要求、质量要求、行业地位等判定标准,不是一个“短平快”企业能够持续胜任的指标。 医用耗材的稳定,是考量每千万使用量中偶然不良比率的小化,是使用者的口碑,是监管者的信任。 2.不断改良的工艺设计。有限的资源做足,反复推敲:工艺流程和布局是不是较短,是不是有往复和交叉。自我承诺制度、主动上报制度、信息校验制度、分级惩戒制度等将不断建立和完善。
通过一致性评价的仿制药的原研药用量DDDs市场份额占比从2018年的65.6%增长到2021年的84.3%,其中过评药从33%增长到53.7%,原研药从32.6%降低到30.5%,集采引导部分药品成为市场主流。 不止如此,胰岛素作为国家集采的一类生物药,更多患者用上了效果更好的三代胰岛素类似物。高值耗材也呈现同样的情况,占据原市场超30%的不锈钢支架全部被合金支架替代;陶对聚膝关节普通聚乙烯垫片全部被高交联垫片替代。带量采购快速且有效地使相关产品的质量层次提升。准入挂网将成为集采的重要补充手段,从而实现更多品种医用耗材可通过平台进行采购。医疗 集采
国家鼓励对骨科耗材、药物球囊、种植牙等**关注的产品,分别在国家层面和省级层面开展集采。河南药品集中采购平台
当前各地受新医改的政策影响巨大,特别是“三医联动”的政策影响,推动者医改向更深层次的矛盾和发展。药品的问题大家已经看得非常明显了,无论是带量采购、医保准入、DRGs、DIP付费,还是一致性评价、两票制,财税稽查等等,制药企业的发展正在经过深水区。耗材行业也会走药品同样的路径吗? 目前来看,短时间是不会的。或许未来耗材也会受到像药品集采一样的冲击,但由于其业态复杂,执行成本高,即使未来真的有医保局统筹管理也很难监控到临床使用。河南药品集中采购平台
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